Estamos dispuestos a colaborara con Ud. para el éxito de su proyecto.
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Trabajamos en cada etapa a seguir de los estudios clínicos de Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV en distintas área terapéuticas o indicaciones. Sean estos estudios de fármacos, estudios de dispositivos médicos- primer uso en humano- y en métodos de diagnóstico.
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Estamos preparados para ayudar desde el inicio hasta el cierre del estudio clínico. Esta actividades incluyen la planificación, estudio de factibilidad, selección de centros, implementación de las tareas de inicio del proyecto, los pasos regulatorios, los entrenamientos de los equipos médicos que realizan el proyecto, las reuniones de investigadores, las visitas de iniciación y monitorización del estudio y los respectivos seguimientos de cada estudio hasta su finalización.
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Damos todo el apoyo necesario, coordinando y supervisando en forma dinámica las actividades del estudio, trabajando en equipo con los investigadores, los patrocinadores, las entidades regulatorias, las agencias de importación y almacenamiento y distribución de los materiales del estudio, los laboratorios de diagnostico y todas las entidades involucradas en la realización del proyecto. Ofrecemos a continuación un listado de los servicios en estudios clínicos:
La Unidad de Servicio de Coordinadora de Estudios Clínicos provee a su centro con un profesional del área de la salud que tiene el rol de Coordinación del Estudio Clínico, quien trabaja directamente con los investigadores en cada centro, realizando las tareas de apoyo del estudio.
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Siendo este un servicio de dedicación directa en cada centro, la coordinadora o coordinador del estudio estará a cargo de llevar a cabo la organización del centro en todas las actividades necesarias según requiera cada estudio y según las exigencias de cada institución.
A continuación se listan las actividades que realiza una Coordinadora de estudio clínicos, y que son parte del servicio entregado:
Preparación de las actividades previas de un Estudio Clínico.
Colección de todos los documentos del estudio clínico del centro: Actividades Regulatorias.
Reuniones- Entrenamientos.
Actividades de apoyo al paciente e investigador en el desarrollo del Estudio clínico.
Coordinación- Recepción del medicamento en estudio en el centro.
Otros materiales del Estudio.
Las Coordinadoras de estudio clínico de ACTIVA8® están certificadas en cursos de IATA.
* Todas las actividades están basadas en los estándares internacionales
de los estudios clínicos: GCP/ICH Guidelines como normativas locales
de las correspondientes agencias del Ministerio de Salud de cada país.
Información de Contacto: TELEFONO: (56-2) 434 5318 TELEFONO MOVIL: (56 9 ) 8 5295348 l FAX: ( 56-2) 356 6979 l Email: info@activa8.com
